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189-1890-2875 
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业务简介
销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具
业务特色
安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
业务流程
1、根据客户经营的医疗器械产品类型来定制具体方案，签订协议
2、协助客户准备医疗器械经营许可办理所需的材料，并安排签字盖章
3、提交完整材料到药品监督管理局，并配合各个主管部门审批
材料清单
1、营业执照、组织机构代码证复印件
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件
7、主要生产设备和检验设备目录
8、质量手册和程序文件
9、工艺流程图
10、经办人授权证明
11、其他证明资料
交付明细
无
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